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工业纯水设备
工业废水处理
中水回用设备
废水零排放
制药纯化水设备特点
基本信息
制药纯化水设备应用:
■药品原料、中间产品提纯用纯化水设备
■生物制药、化学制药用纯化水设备
■兽药生产用纯化水设备
■保健品、口服液、保健酒、功能饮料生产用纯化水
■化妆品生产用纯化水设备
■注射用水的原水
■中药生产提纯用纯化水
■其它制药工艺用水
制药纯化水设备参考标准:
■中国药典GMP2020版纯化水标准
■欧盟和FDA GMP规范和实施指南
■药用纯化水制备装置 JB/T20194-2019
■医药工艺用水系统设计规范GB50913-2013
制药纯化水设备特点:
● 执行中国药典GMP和FDA纯化水要求;
● 实现工艺全过程热消毒,对微生物控制更好;
● 单体设备满足GMP要求,材料选择优先选择316L(预处理304);
● 设备实现全自动运行,自动清洗、运行、一键灭菌,审计追踪功能。
● 提供设备所需要的DQ\FAT\SAT\IQ\OQ\PQ文件支持。
● 系统停机状态下实现自动微循环,防止死水,降低微生物污染风险。
产品水质情况:
● 电导率≤0.5μs/cm ● TOC≤100ppb ● 微生物≤10cfu/ml
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