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医疗器械纯化水设备-诊断试剂用水系统的设计

概要信息:
诊断试剂纯化水设备采用二级反渗透+EDI处理工艺,出水满足YYT 1244-2014 体外诊断试剂用纯化水标准。
基本信息
没有此类产品
描述

设计依据

  原水性质:自来水(参照GB5749-85标准),具体指标如下:

项 目

限 值

感官性状和一般化学指标

色度不超过15度,并不得呈现其它异色

浑浊度

不超过l(NTU),特殊情况下不超过5(NTU)

臭和味

不得有异臭、异味

pH

6.5—8.5

总硬度(CaCO3计)

450(mgL)

0.2(mgL)

0.3(mgL)

0.1(mgL)

1.0(mgL)

1.0(mgL)

硫酸盐

250(mgL)

氯化物

250(mgL)

溶解性总固体

1000(mgL)

硝酸盐(N)

20(mgL)

细菌学指标

细菌总数

100(CFU/mL)

总大肠菌群

每100mL水样中不得检出

粪大肠菌群

每100mL水样中不得检出

游离余氯

在与水接触30分钟后应不低于0.3mgL
管网末梢水不应低于0.05mgL
(适用于加氯消毒)

 

 设备出水指标情况

序号

项目

质量指标.

1

性状

无色澄清液体;无臭

2

电导率(25)

1µs/cm

3

总有机碳(TOC

0.50mg/L(500ppb

4

微生物限度

总数50cfu/ml

5

其它指标

满足GMP2015版纯化水标准

 

简易工艺流程(详见附件工艺流程图)

     原水→原水箱→原水增压泵石英砂过滤器巴氏灭菌活性炭过滤器巴氏灭菌还原剂/阻垢剂→保安过滤器→高压泵I反渗透装置I高压泵II

反渗透装置II纯水箱纯水输送泵紫外线杀菌器精密过滤器→EDI电除盐系统→纯化水箱巴氏灭菌→输送泵→紫外线杀菌器→纯化水用水点

设备特点

   1) 采用反渗透水处理技术,与前置预处理配套使用,有效去除各种盐分及杂质。工艺先进,产水水质稳定,操作简便,维护方便,运行成本费用低
   2) 采用进口陶氏反渗透膜,脱盐率高,能耗低

   3)电控系统采用触摸屏PLC控制,系统运行实现无人值守,电控箱采用双层防水电控箱,安全可靠。

   4)创联净化有自己的不锈钢罐体抛光机器,保证系统中水箱采用自动抛光,实现真正的镜面抛光;

   5)契合GMP认证要求,在取样点的设计上充分考虑了设计点,确保满足GMP认证

   6)本系统配置完善,配套在线的反渗透膜清洗装置,减轻设备运行维护操作强度;

   7)导入的新型售后服务体系,预防性预知性解决设备运行中出现的问题,保证设备运行客户无后顾之忧,设备质量保证期为1年;

 

   8)系统工艺设计完善,针对客户原水自来水生物菌污染严重,在系统中设计多级杀菌装置;有药物消毒、紫外线杀菌消毒和巴氏消毒方法相结合。

 

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