制药厂纯化水设备的设计

2018/04/23 18:53

【摘要】：

纯化水设备工艺图原水→原水预过滤器→原水箱→原水增压泵→石英砂过滤器（巴氏灭菌）→活性炭过滤器（巴氏灭菌）→还原剂/阻垢剂→保安过滤器→高压泵I→反渗透装置I→PH调节装置→高压泵II→反渗透装置II→EDI电除盐系统→纯化水箱（巴氏灭菌）→输送泵→紫外线杀菌器→纯化水用水点

一

制药厂工艺用水一般分为以下几种：

纯化水系统质量指标一般内控质量指标、符合USP、EP和CP标准：

序号	项目		质量指标.
1	性状		无色澄清液体；无臭
2	酸碱度		溶液颜色符合规定
3	硝酸盐		≤0.000 006%
4	亚硝酸盐		≤0.000 002%
5	氨		≤0.000 03%
6	不挥发物		≤1mg/100ml
7	重金属		≤0.000 01%
8	电导率(25℃)		二级反渗透产水＜1.6µs/cm(在线)， EDI产水电阻率＞15MΩ.cm(在线)
9	总有机碳（TOC）		≤0.50mg/L（500ppb）
10	微生物限度	需氧菌总数	需氧菌总数≤100cfu/ml
		大肠埃希菌	不得检出大肠埃希菌

简易工艺流程（详见附件工艺流程图）

原水→原水预过滤器→原水箱→原水增压泵→石英砂过滤器（巴氏灭菌）→活性炭过滤器（巴氏灭菌）→还原剂/阻垢剂→保安过滤器→高压泵I→反渗透装置I→PH调节装置→高压泵II→反渗透装置II→EDI电除盐系统→纯化水箱（巴氏灭菌）→输送泵→紫外线杀菌器→纯化水用水点

系统特点与优势

1) 采用当今最先进的反渗透水处理技术，与前置预处理配套使用，有效去除各种盐分及杂质。工艺先进，产水水质稳定，操作简便，维护方便，运行成本费用低
2) 采用进口陶氏反渗透膜，脱盐率高，能耗低

3)电控系统采用触摸屏PLC控制，系统运行实现无人值守，电控箱采用双层防水电控箱，安全可靠。

4）创联净化有自己的不锈钢罐体抛光机器，保证系统中水箱采用自动抛光，实现真正的镜面抛光；

5）契合GMP认证要求，在取样点的设计上充分考虑了设计点，确保满足GMP认证要求；

6）满足GMP认证要求在液位计控制上，纯水箱和纯化水箱均采用压力式数显液位计。

7）本系统配置完善，配套在线的反渗透膜清洗装置，减轻设备运行维护操作强度；

8）导入的新型售后服务体系，预防性预知性解决设备运行中出现的问题，保证设备运行客户无后顾之忧，设备质量保证期为1年；

9）系统工艺设计完善，针对客户原水自来水生物菌污染严重，在系统中设计多级杀菌装置；有药物消毒、紫外线杀菌消毒和巴氏消毒方法相结合。